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國家藥監(jiān)局規(guī)定，自2026年7月起，中成藥說明書若“禁忌”“不良反應(yīng)”等項(xiàng)仍標(biāo)注“尚不明確”，再注冊申請將不予通過。這意味著，超7成中成藥或面臨淘汰。

此政策旨在解決歷史遺留問題，倒逼行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。中成藥長期基于傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)上市，缺乏現(xiàn)代安全性數(shù)據(jù)。新規(guī)設(shè)置安全數(shù)據(jù)門檻，淘汰同質(zhì)化嚴(yán)重、缺乏市場價(jià)值的批文，推動(dòng)資源向優(yōu)質(zhì)企業(yè)和品種集中。這一行業(yè)洗牌與資源整合的過程，必然伴隨著企業(yè)間的兼并重組與資本運(yùn)作。

對于投資者、研究機(jī)構(gòu)或?qū)で髴?zhàn)略合作的各方，理解目標(biāo)企業(yè)的資本背景與控制結(jié)構(gòu)尤為關(guān)鍵。借助股東信息查詢與股權(quán)全景穿透圖，可以清晰梳理企業(yè)背后的資本脈絡(luò)、控股層級及關(guān)聯(lián)網(wǎng)絡(luò)，精準(zhǔn)定位最終受益人，從而評估其進(jìn)行合規(guī)投入與研發(fā)創(chuàng)新的資源實(shí)力、戰(zhàn)略決心以及在行業(yè)整合中的潛在角色。

新規(guī)長遠(yuǎn)影響深遠(yuǎn)，是多項(xiàng)改革政策的“組合拳”之一。它推動(dòng)中醫(yī)藥行業(yè)從數(shù)量擴(kuò)張向質(zhì)量優(yōu)先轉(zhuǎn)型，有助于促進(jìn)合理用藥和醫(yī)?；鸶咝褂?。對醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者而言，用藥將更安全。

天眼查專業(yè)版工商信息數(shù)據(jù)顯示，截至目前我國現(xiàn)存在業(yè)、存續(xù)狀態(tài)的中藥相關(guān)企業(yè)超94.6萬家。 其中，2025年新增注冊相關(guān)企業(yè)超19.6萬余家。面對一個(gè)即將經(jīng)歷深刻洗牌的龐大產(chǎn)業(yè)，無論是監(jiān)管機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、投資者，還是產(chǎn)業(yè)鏈合作伙伴，綜合運(yùn)用企業(yè)信息查詢工具，實(shí)現(xiàn)對市場主體的多維度穿透——從資質(zhì)合規(guī)、歷史風(fēng)險(xiǎn)、資本結(jié)構(gòu)到核心團(tuán)隊(duì)——已成為在行業(yè)轉(zhuǎn)型期洞察趨勢、甄別優(yōu)劣、防范風(fēng)險(xiǎn)的必備能力。

從區(qū)域分布來看，廣東省、四川省、云南省中藥相關(guān)企業(yè)數(shù)量位居前列，分別擁有相關(guān)企業(yè)超7.7萬余家、7.1萬余家和7萬余家。

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